INTRODUCTION
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研究介绍
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研究背景
Background
腹腔镜肝切除术(LH)在肝脏恶性肿瘤的治疗中已被证明是有效的。最近Mao B的一项meta分析指出与LH相比，机器人肝切除术(RH)在以下方面的降低发病率，失血，转换率，以及术后停留时间具有一定的优势。但是也有一些其他meta分析关于这两种微创方式术后结果的比较得出了不一样的结果。
目前，并没有相关的RCT实验来比较LH和RH两种术式的结果。
研究目的
Objectives
本实验是第一个比较LH和RH两种术式的随机临床试验，并且证明相对于LH, RH对于恶性肿瘤行肝切除术的患者是否具有同样的手术效果。
METHODS
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研究方法
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研究亮点
1 | 这是第一个比较LH和RH两种术式的RCT实验。 |
2 | 与LH相比，RH对于恶性肿瘤行肝切除术的患者在短期预后结果上没有统计学上的差异。 |
3 | 可以作为支持RH在临床上广泛应用的证据之一。 |
1.研究设计和研究人群
这项研究是一项前瞻性的，单中心，随机，单盲的比较LH和RH预后结果的临床试验。排除标准包括肝切除术合并血管重建和/或额外肝切除术的病人。进一步排除标准包括美国麻醉医师协会 (ASA) 4级或以上，智力受损或无法完成问卷调查的患者。
2.随机化
随机化是在研究数据捕获(REDCap)系统采用随机块大小为2和4到的块数表示RH或LH。
3.统计分析
统计分析主要采用的是在R语言，版本3.6.1 (R Foundation for statstical Computing)和SAS 9.4 (SAS Institute Inc. Cary，NC)
FINDINGS
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研究发现
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基本信息描述
1 | 患者按照入选标准和排除标准分为腹腔镜组（40人）和机器人手术组（41人）。 |
2 | 对于RH组和LH组来说，最常见的不良事件为腹腔积液和外科手术部位感染，以上均没有统计学上的差异。90天死亡率为RH组和 LH组也没有统计学上的差异。 |
3 | 两者的术后恢复时间没有统计学上的差异。 |
1.研究分组和入选标准
198名患者按照入选标准和排除标准分为腹腔镜组（40人）和机器人手术组（41人）（图1）
图1
2.患者的基本信息
腹腔镜组和机器人手术组的基本信息如下（图2）
图2
3.生活质量分析
对主要终点的进行分析，发现RH组和LH组之间并没有统计学上的差异(mean [SD]，74.3 [23.3] vs . 79.6 [22.3];P = 0.547)（图3）
图3
4.安全性和术后并发症
对于RH组和LH组来说，最常见的不良事件为腹腔积液(n = 5.12%对n = 10,.26%，p = 0.157)和外科手术部位感染(n = 3.7% vs n = 4.10%， p = 0.429)。90天死亡率为RH组5% (n = 2)， LH组3% (n = 1)组(p < 0.99)。（图4）
图4
5.术后恢复
在功能恢复时间方面，例如术后住院天数和出院后在家天数两组间无显著差异。90天内的再入院率
RH和LH分别为2% (n = 1)和13% (n = 5)组(p = 0.102)。（图5）
图5
DISCUSSION
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研究讨论
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研究局限性
1 | 本实验是一个单中心的数据，并且手术医师的都是高资历的，因此需要多中心的分析结果。 |
2 | 本实验主要研究对象是肝脏切除术，并不能代表大部分的肝脏手术。 |
3 | 本实验仅研究了短期预后结果，因此需要长期预后结果。 |
参考文献
[1] Emrullah Birgin, Marie Heibel, Svetlana Hetjens, Erik Rasbach, Christoph Reissfelder, Patrick Téoule, and Nuh N. Rahbaria. Robotic Versus Laparoscopic Hepatectomy: Robotic versus laparoscopic hepatectomy for liver malignancies (ROC’N’ROLL): a single-centre, randomised, controlled, single-blinded clinical trial. The Lancet Regional Health Europe. 2024 Jul;47(9):2241-2249. doi.org/10.1016/j.lanepe.2024.100972.
END
文案 | 许唯伟
排版 | 许唯伟
审核 | 姜笑南
发布｜姜笑南
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