INTRODUCTION
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研究介绍
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研究背景
Background
肺癌是癌症里面发病率和死亡率排名靠前的种类，世界范围内大约85%的肺癌都是非小细胞肺癌。肺叶切除术目前主要是微创技术，与开放手术相比，微创技术具有较少的术后并发症，较短的住院时间，较少的术后相关疼痛。
在一些回顾性的研究里面，机器人辅助肺叶切除术(RAL)和视频辅助肺叶切除术(VAL)在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)中的长期生存率和围手术期结果没有明显的统计学差异。
研究目的
Objectives
本实验是第一个比较可切除的NSCLC的RAL和VAL两种术式的随机临床试验（RCT），并且证明相对于VAL, RAL对于可切除的NSCLC在总体生存期（OS）上是否有差异。
METHODS
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研究方法
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研究亮点
1 | 这是第一个比较RAL和VAL两种术式的RCT实验。 |
2 | 与VAL相比，RAL对于可切除的NSCLC的患者在OS和上没有统计学上的差异。 |
3 | 可以作为支持RAL在临床上广泛应用的证据之一。 |
1.研究设计和研究人群
这项研究是一项前瞻性的，单中心，随机的比较RAL和VAL对于可切除的NSCLC患者OS的临床试验。排除标准包括：术前有手术病理证实的其他肺部肿瘤
而非小细胞肺癌；其他恶性肿瘤病史；或曾接非小细胞肺癌术前受过任何治疗的患者。
2.随机化和遮蔽
符合条件的患者按1:1的比例随机分配分为RAL组和VAL组。简单随机是用计算机生成的随机数字表。
3.终点事件
其中一个主要终点事件是3年的生存期。3年期OS被定义为随机分组后3年仍然存活。第二个终点事件包括3年无病生存期(DFS)。
4.统计分析
统计分析主要采用的是在R语言，版本3.4-0 (R Foundation for statstical Computing)和IBM SPSS Statistics (version22)。
FINDINGS
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研究发现
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基本信息描述
1 | 患者按照入选标准和排除标准分为机器人手术组（RAL）（181人）和视频辅助手术组（VAL）（182人）。 |
2 | 机器人手术组RAL的死亡人数为13人，主要死亡原因为肺癌，视频辅助手术组的死亡人数为20人，主要死亡原因为肺癌，两者并没有统计学上的差异。 |
3 | OS的中位随访时间为61.0个月，RAL组和VAL组相比在OS和DFS上并没有统计学的差异。 |
1.研究分组和入选标准
363名患者按照入选标准和排除标准分为机器人（RAL）（181人）和视频辅助手术组（VAL）（182人）。（图1）
图1
2.患者的基本信息
机器人手术组（RAL）和视频辅助手术组（VAL）的基本信息如下（图2）
图2
3.患者死亡人数与原因
机器人手术组（RAL）的死亡人数为13人，主要死亡原因为肺癌，视频辅助手术组（VAL）的死亡人数为20人，主要死亡原因为肺癌，两者并没有统计学上的差异（图3）。
图3
4.OS和DFS
OS的中位随访时间为61.0个月，RAL组和VAL组相比在OS上并没有统计学的差异，两者在DFS上也没有统计学的差异。
图4
DISCUSSION
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研究讨论
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研究局限性
1 | 该文章计算样本时大小，显著性水平为单侧5%，但是实际上是5%的双边显著性水平研究方案。 |
2 | 这是一个单中心的实验研究，没有多中心的实验研究有说服力，而且医生的手术水平也需要考虑进去。 |
3 | 招募的病人主要是I期的，不能代表其他II期和III期的病人。 |
参考文献
[1] Zhenyi Niu, Yuqin Cao,Mingyuan Du,Siying Sun, Yan Yan,Yuyan Zheng, Yichao Han et al. Robotic-assisted versus video-assisted lobectomy for resectable non-small-cell lung cancer: the RVlob randomized controlled trial. eClinicalMedicine 2024;74:102707. doi.org/10.1016/j.eclinm.2024.102707.
END
文案 | 许唯伟
排版 | 许唯伟
审核 | 姜笑南
发布｜姜笑南
世界生命科学大会
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